《“十三五”國家科技不斷研制規(guī)劃》中多次提及醫(yī)藥一詞，且明確“點名”基因編輯、免疫治療、干細(xì)胞等多個熱門領(lǐng)域后，國務(wù)院在[much]新印發(fā)的《“十三五”國家戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)發(fā)展規(guī)劃》中再次明確了對生物產(chǎn)業(yè)發(fā)展的重視。《規(guī)劃》提出，到2020年，戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)要形成新一代信息技術(shù)、高端制造、生物、綠色低碳、數(shù)字創(chuàng)意等5個產(chǎn)值規(guī)模10萬億元級的新支柱。

12月19日，國務(wù)院正式印發(fā)《“十三五”國家戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)發(fā)展規(guī)劃》（以下簡稱《規(guī)劃》），對“十三五”期間我國戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)發(fā)展目標(biāo)、重點任務(wù)、政策措施等作出全面部署安排。



形成5個產(chǎn)值規(guī)模10萬億元級的新支柱，生物產(chǎn)業(yè)在列

《規(guī)劃》明確了三大發(fā)展目標(biāo)：

產(chǎn)業(yè)規(guī)模持續(xù)壯大，成為經(jīng)濟社會發(fā)展的新動力。戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)增加值占國內(nèi)生產(chǎn)總值比重達(dá)到15%，形成新一代信息技術(shù)、高端制造、生物、綠色低碳、數(shù)字創(chuàng)意等5個產(chǎn)值規(guī)模10萬億元級的新支柱，并在更廣領(lǐng)域形成大批跨界融合的新增長點，平均每年帶動新增就業(yè)100萬人以上。

不斷研制能力和競爭力明顯提高，形成全球產(chǎn)業(yè)發(fā)展新高地。攻克一批關(guān)鍵核心技術(shù)，發(fā)明科技智慧擁有量年均增速達(dá)到15%以上，建成一批重大產(chǎn)業(yè)技術(shù)不斷研制平臺，產(chǎn)業(yè)不斷研制能力躋身世界前列，在若干重要領(lǐng)域形成先發(fā)優(yōu)勢，產(chǎn)品質(zhì)量明顯提升。節(jié)能環(huán)保、新能源、生物等領(lǐng)域新產(chǎn)品和新服務(wù)的可及性大幅提升。知識產(chǎn)權(quán)保護更加嚴(yán)格，激勵不斷研制的政策法規(guī)更加健全。

產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)進一步優(yōu)化，形成產(chǎn)業(yè)新體系。發(fā)展一批原創(chuàng)能力強、具有國際影響力和品牌美譽度的行業(yè)排頭兵企業(yè)，活力強勁、勇于開拓的中小企業(yè)持續(xù)涌現(xiàn)。中高端制造業(yè)、知識密集型服務(wù)業(yè)比重大幅提升，支撐產(chǎn)業(yè)邁向中高端水平。形成若干具有全球影響力的戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)發(fā)展策源地和技術(shù)不斷研制中心，打造百余個特色鮮明、不斷研制能力強的新興產(chǎn)業(yè)集群。

單獨一個模塊“談”生物產(chǎn)業(yè)

值得一提的是，《規(guī)劃》將“加快生物產(chǎn)業(yè)不斷研制發(fā)展步伐，培育生物經(jīng)濟新動力”作為單獨一個模塊，提出要構(gòu)建生物醫(yī)藥新體系、提升生物醫(yī)學(xué)工程發(fā)展水平、加速生物農(nóng)業(yè)產(chǎn)業(yè)化發(fā)展、推動生物制造規(guī)模化應(yīng)用、培育生物服務(wù)新業(yè)態(tài)以及不斷研制生物能源發(fā)展模式。

《規(guī)劃》明確，到2020年，生物產(chǎn)業(yè)規(guī)模達(dá)到8-10萬億元，形成一批具有較強國際競爭力的新型生物技術(shù)企業(yè)和生物經(jīng)濟集群。以下是該模塊中與生物醫(yī)學(xué)相關(guān)的部分內(nèi)容：

（一）構(gòu)建生物醫(yī)藥新體系。加快開發(fā)具有重大臨床需求的不斷研制藥物和生物制品，加快推廣綠色化、智能化制藥生產(chǎn)技術(shù)，強化科學(xué)高效監(jiān)管和政策支持，推動產(chǎn)業(yè)國際化發(fā)展，加快建設(shè)生物醫(yī)藥強國。

推動生物醫(yī)藥行業(yè)跨越升級。加快基因測序、細(xì)胞規(guī)模化培養(yǎng)、靶向和長效釋藥、綠色智能生產(chǎn)等技術(shù)研發(fā)應(yīng)用，支撐產(chǎn)業(yè)高端發(fā)展。開發(fā)新型抗體和疫苗、基因治療、細(xì)胞治療等生物制品和制劑，推動化學(xué)藥物不斷研制和高端制劑開發(fā)，加速特色不斷研制中藥研發(fā)，實現(xiàn)重大疾病防治藥物原始不斷研制。支持生物類似藥規(guī)模化發(fā)展，開展科技智慧到期藥物大品種研發(fā)和生產(chǎn)，加快制藥裝備升級換代，提升制藥自動化、數(shù)字化和智能化水平，進一步推動中藥產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)化發(fā)展，促進產(chǎn)業(yè)標(biāo)準(zhǔn)體系與國際接軌，加速國際化步伐。發(fā)展海洋不斷研制藥物，開發(fā)具有民族特色的現(xiàn)代海洋中藥產(chǎn)品，推動試劑原料和中間體產(chǎn)業(yè)化，形成一批海洋生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集群。


 
不斷研制生物醫(yī)藥監(jiān)管方式。建立更加科學(xué)高效的醫(yī)藥審評審批方式，加快推開藥品上市許可持有人制度試點，加快仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價，探索開展醫(yī)療新技術(shù)臨床實驗研究認(rèn)可制度試點。完善藥品采購機制，全面推動醫(yī)藥價格和行業(yè)監(jiān)管等領(lǐng)域體制機制改革。

（二）提升生物醫(yī)學(xué)工程發(fā)展水平。深化生物醫(yī)學(xué)工程技術(shù)與信息技術(shù)融合發(fā)展，加快行業(yè)規(guī)制改革，積極開發(fā)新型醫(yī)療器械，構(gòu)建移動醫(yī)療、遠(yuǎn)程醫(yī)療等診療新模式，促進智慧醫(yī)療產(chǎn)業(yè)發(fā)展，推廣應(yīng)用高性能醫(yī)療器械，推進適應(yīng)生命科學(xué)新技術(shù)發(fā)展的新儀器和試劑研發(fā)，提升我國生物醫(yī)學(xué)工程產(chǎn)業(yè)整體競爭力。

發(fā)展智能化移動化新型醫(yī)療設(shè)備。開發(fā)智能醫(yī)療設(shè)備及其軟件和配套試劑、全方位遠(yuǎn)程醫(yī)療服務(wù)平臺和終端設(shè)備，發(fā)展移動醫(yī)療服務(wù)，制定相關(guān)數(shù)據(jù)標(biāo)準(zhǔn)，促進互聯(lián)互通，初步建立信息技術(shù)與生物技術(shù)深度融合的現(xiàn)代智能醫(yī)療服務(wù)體系。

開發(fā)高性能醫(yī)療設(shè)備與核心部件。發(fā)展高品質(zhì)醫(yī)學(xué)影像設(shè)備、[Cutting-edge放射治療設(shè)備、高通量低成本基因測序儀、基因編輯設(shè)備、康復(fù)類醫(yī)療器械等醫(yī)學(xué)裝備，大幅提升醫(yī)療設(shè)備穩(wěn)定性、可靠性。利用增材制造等新技術(shù)，加快組織器官修復(fù)和替代材料及植介入醫(yī)療器械產(chǎn)品不斷研制和產(chǎn)業(yè)化。加速發(fā)展體外診斷儀器、設(shè)備、試劑等新產(chǎn)品，推動高特異性分子診斷、生物芯片等新技術(shù)發(fā)展，支撐腫瘤、遺傳疾病及罕見病等體外快速[accuracy]診斷篩查。



（五）培育生物服務(wù)新業(yè)態(tài)。以專業(yè)化分工促進生物技術(shù)服務(wù)不斷研制發(fā)展，構(gòu)建新技術(shù)專業(yè)化服務(wù)模式，不斷創(chuàng)造生物經(jīng)濟新增長點。

增強生物技術(shù)對消費者的專業(yè)化服務(wù)能力。發(fā)展專業(yè)化診療機構(gòu)，培育符合規(guī)范的液體活檢、基因診斷等新型技術(shù)診療服務(wù)機構(gòu)。發(fā)展健康體檢和咨詢、移動醫(yī)療等健康管理服務(wù)，推動構(gòu)建生物大數(shù)據(jù)、醫(yī)療健康大數(shù)據(jù)共享平臺，試點建立居民健康影像檔案，鼓勵構(gòu)建線上線下相結(jié)合的智能診療生態(tài)系統(tǒng)，推動醫(yī)學(xué)檢驗檢測、影像診斷等服務(wù)專業(yè)化發(fā)展。


提高生物技術(shù)服務(wù)對產(chǎn)業(yè)的支持水平。發(fā)展符合國際標(biāo)準(zhǔn)的藥物研發(fā)與生產(chǎn)服務(wù)，鼓勵醫(yī)藥企業(yè)加強與合同研發(fā)、委托制造企業(yè)的合作。推動基因檢測和診斷等新興技術(shù)在各領(lǐng)域應(yīng)用轉(zhuǎn)化，支持生物信息服務(wù)機構(gòu)提升技術(shù)水平。為藥品、醫(yī)療器械、種業(yè)、生物能源等生物產(chǎn)品提供檢測、評價、認(rèn)證等公共服務(wù)，加快產(chǎn)品上市進度，提升產(chǎn)品質(zhì)量。鼓勵生物技術(shù)在水污染控制、大氣污染治理、有毒有害物質(zhì)降解、廢物資源化等領(lǐng)域拓展應(yīng)用，積極引導(dǎo)生物環(huán)保技術(shù)企業(yè)跨地區(qū)、跨行業(yè)聯(lián)合或兼并，實現(xiàn)做大做強。構(gòu)建生物技術(shù)專業(yè)化雙創(chuàng)平臺，降低生物產(chǎn)業(yè)不斷研制創(chuàng)業(yè)成本，支持各類人員開辦虛擬研發(fā)企業(yè)，釋放不斷研制潛能。


生物技術(shù)領(lǐng)域干細(xì)胞、基因編輯等被“點名”

《規(guī)劃》第七模塊提出，要超前布局戰(zhàn)略性產(chǎn)業(yè)，培育未來發(fā)展新優(yōu)勢，重點在空天海洋、信息網(wǎng)絡(luò)、生命科學(xué)、核技術(shù)等核心領(lǐng)域取得突破。其中，生物技術(shù)領(lǐng)域提出了以下三大方向：

構(gòu)建基于干細(xì)胞與再生技術(shù)的醫(yī)學(xué)新模式。加快布局體細(xì)胞重編程科學(xué)技術(shù)研發(fā)，開發(fā)功能細(xì)胞獲取新技術(shù)。完善細(xì)胞、組織與器官的體內(nèi)外生產(chǎn)技術(shù)平臺與基地。規(guī)范干細(xì)胞與再生領(lǐng)域法律法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)體系，完善知識產(chǎn)權(quán)評估與轉(zhuǎn)化機制，持續(xù)深化干細(xì)胞與再生技術(shù)臨床應(yīng)用。發(fā)展腫瘤免疫治療技術(shù)。

推進基因編輯技術(shù)研發(fā)與應(yīng)用。建立具有自主知識產(chǎn)權(quán)的基因編輯技術(shù)體系，開發(fā)針對重大遺傳性疾病、感染性疾病、惡性腫瘤等的基因治療新技術(shù)。建立相關(guān)動物資源平臺、臨床研究及轉(zhuǎn)化應(yīng)用基地，促進基于基因編輯研究的臨床轉(zhuǎn)化和產(chǎn)業(yè)化發(fā)展。

加強合成生物技術(shù)研發(fā)與應(yīng)用。突破基因組化學(xué)合成、生物體系設(shè)計再造、人工生物調(diào)控等關(guān)鍵技術(shù)，研究推進人工生物及人工生物器件臨床應(yīng)用和產(chǎn)業(yè)化。推動生物育種、生態(tài)保護、能源生產(chǎn)等領(lǐng)域顛覆性技術(shù)不斷研制，構(gòu)建基礎(chǔ)原料供給、物質(zhì)轉(zhuǎn)化合成、民生服務(wù)新模式，培育合成生物產(chǎn)業(yè)鏈。